К воде, использующейся в фармацевтической промышленности, предъявляются высокие требования. Она должна быть безопасной на микробиологическом уровне, иметь низкую электропроводность, в ее составе не должно быть органического углерода. Жидкость должна пройти глубокую очистку, прежде чем будет использоваться в выпуске лекарственных препаратов, для гемодиализа, создания реактивов или промывки медицинского оборудования.
Виды очищенной воды для фармацевтической промышленности
В зависимости от степени очистки и назначения в фармацевтической промышленности используется три типа специально подготовленной воды:
- Высокооочищенная вода, полученная при деионизации питьевой и очищенная методом двойного обратного осмоса. Во время очистки жидкости из нее убираются любые молекулы, чей диаметр превышает 20–500 нм.
- Вода, полученная из питьевой и очищенная методом обратного осмоса. Для очистки применяется мембранная технология, которая позволяет убрать из жидкости микроорганизмы, химические загрязнения.
- Вода для инъекций, получаемая методом дистилляции вместе с другими способами очистки.
Требования и нормы
Используемая в фармацевтике вода должна отвечать требованиям, которые регламентируют ее допустимый микробиологический и химический состав:
- СанПиН 2.1.4.559.96 «Питьевая вода и водоснабжение населенных мест. Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества»;
- ФС 2.2.0020.15 Вода очищенная;
- ФС 2.2.0019.15 Вода для инъекций.
В фармацевтической промышленности требования устанавливаются не только к качеству воды, но и к оборудованию для ее очищения. Например, для получения жидкости, пригодной для инъекций, необходимо использовать оборудование, для выпуска которого применялись только инертные материалы.
Требования предъявляются и к трубам установок очистки. Они должны быть произведены из нержавеющей стали, быть сваренными способом круговой сварки. Чтобы гарантировать качество воды, в системе очистки должна быть возможность взять пробы на любой точке разбора. Например, из стерилизатора с УФ-излучением или емкости с жидкостью. Кроме того, в очистной системе не должно быть застойных зон. Находящаяся в ней жидкость должна постоянно находиться в движении.
Подготовленная для использования в фармацевтике вода должна содержаться в специальной системе хранения, в которой она не утратит своей чистоты и микробиологических показателей.
Доверьте водоподготовку профессионалам
Очистка воды до установленных нормативами показателей – сложная и ответственная работа. Необходимо подобрать оборудование, которое будет очищать жидкость подходящим методом (обратный осмос, дистилляция), сделать расчеты его производительности, разработать проект, провести монтаж и запуск.
ООО «Русвода Инжиниринг» выполнит полный комплекс работ – от поставки очистного оборудования до его подключения и наладки. Сотрудники компании имеют практический опыт, помогут решить любые сложные задачи, связанные с водоподготовкой предприятия, работающего в фармацевтической отрасли.